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药品稳定性试验箱BY-250GA
简要描述:

药品稳定性试验箱BY-250GA以科学的方法模拟一个对药品失效期测评所需要的长时间稳定的温度、湿度及光稳定性试验环境。适用于制药企业对新原料药和新制剂的温湿度和光稳定性试验要求。

  • 产品型号:
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2024-07-23
  • 访  问  量:2232

详细介绍

品牌普桑达价格区间面议
产地类别国产应用领域化工,航天,汽车,电气

药品稳定性试验箱BY-250GA产品用途:本试验箱适用于生物制药业和药物科研单位的药品的稳定性试验和检测。是生物制药业通过GMP认证的*检测设备之一。

内箱尺寸:550×570×800mm

外箱尺寸约:670×870×1700mm

本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:

1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

药品稳定性试验箱结构特点 :

1. 内室材料使用镜面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点;
2. 样品架可根据需要调节上下的位置;
3. 箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程;
4. 采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更*;
5. 具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到**均匀性;
6. 机器左侧可开测试引线孔;

供水系统:采用自动补水功能,标配水泵;  

药品稳定性试验箱运行系统:

1. 制冷方式: 直冷式高效制冷
2. 制冷机: 进口全封闭压缩机
3. 控制器: 可编程温湿度控制器
4. 温度传感器: 药品稳定性试验箱,Pt100铂电阻;药品综合稳定性试验箱,进口温湿度变送器
5. 风机:离心风叶
6. 安全装置:压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护
7. 载物托盘(标配):2块

药品稳定性试验箱BY-250GA性能指标:

1. 控温范围:  有光照10~65℃(药品综合稳定性试验箱)
2. 控温波动:   ±0.5℃
3. 控湿范围:   40~95%RH 
4. 光照强度:  0~6000LX可调 
5. 照度误差:  ≤±500LX 
6. 调温调湿方式:  平衡调温调湿方式
7. 工作环境温度:+5-30 ℃
8. 电源: AC 220V±10% 50Hz

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