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操作药品稳定性试验仪时需要注意哪些问题?

点击次数:80 发布时间:2022-06-16
   药品稳定性试验仪主要用于制药企业对原料、药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,也用于化妆品稳定性试验。通过模拟一个稳定的温度、湿度和光照等综合性环境,对药品的稳定性和失效评测试验提供环境实现。
  
  那么什么稳定性呢?它是指药物保持物理、化学、生物和微生物学特性的能力。稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。
  
  操作药品稳定性试验仪时需要注意哪些问题?
  1、在试验之前我们需要确保没有覆盖物遮挡在设备上,因为设备发热会引起烟雾或是火灾等情况。
  2、不能将易燃易爆或是带有腐蚀性的样品放进工作室内进行检测,不然无法保证设备以及操作人员的安全。
  3、不能将设备放置在易燃易爆或是带有麻醉气体的环境中进行使用,不然可能会在试验的过程中发生意外。
  4、如果打算长时间不继续使用药品稳定性试验箱的话,最好将设备的电源切断,然后做好清洁保养工作。
  5、在关闭设备之后至少要间隔5分钟以上才能重新开启试验设备,否则会对设备的压缩机造成非常严重的影响。
  6、在每次试验之前都需要检查设备的电源线以及其他部分,以避免在试验的过程中出现漏电的情况,从而导致操作人员因触电受伤或是死亡。
  
  适用范围:
  适用于生物、医药、化工以及院校、科研单位等对药品进行高湿试验、加速试验、长期试验、强光照射试验等,为药品的临床试验、生产过程规范,以及数据、结果的科学、真实、可靠提供适用性方案。
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