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南昌药品稳定试验箱

南昌药品稳定试验箱

产品特点:南昌药品稳定试验箱以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定温度湿度环境空间,适用于制药企业对药品及新药的加速试验和长期试验。

  • 更新时间:2023-01-04
  • 产品报价:
  • 厂商性质:生产厂家
  • 产品品牌:普桑达
  • 产品厂地:北京市
  • 访问次数:857
南昌药品稳定试验箱的详细资料:
品牌普桑达价格区间面议
产地类别国产应用领域生物产业,制药

南昌药品稳定试验箱加湿除湿系统:

A 加湿:外置隔离式全不锈钢浅表面蒸发式加湿器,通过加热形成湿蒸气加湿,通过探头检湿度。

B 除湿:采用蒸发器盘管露点温度层流接触除湿方式。

C 供水:隐藏式水箱供水,小水泵自动抽水到加湿桶,可回收余水.节水降耗。

加热系统:鳍片散热管形镍铬合金不锈钢电加热器。

制冷系统:

A 制冷机采用全封闭法国泰康压缩机。

B 冷冻系统采用单元或二元式低温回路系统设计。采用风冷单机压缩制冷方式

风路循环系统:

A 采用多翼式离心送风机强力送风循环,避免任何死角,可使测试区域内温湿度分布均匀。

B 风路循环出风回风设计,风压、风速均符合测试标准,并可使开门瞬间温湿度回稳时间快。

C 采用可上、下、左、右调整导风板,以保证温、湿度均匀分布。

药品稳定性试验箱箱体采用数控机床加工成型,造型美观大方,并采用无反作用把手,操作简便。

内箱采用不锈钢(SUS304)镜面板,外箱采用(SUS304)拉丝不锈钢板或优质冷轧钢板喷塑,增加了外观质感和洁净度。

设有大型观测视窗附照明灯保持箱内明亮,且利用发热体内嵌式钢化玻璃,随时清晰的观测箱内状况。

保温材质采用高密度硅酸铝棉填充,厚度为100mm。门与箱体之间采用双层耐高低温之高张性密封条,以确保测试区的密封。

设有独立限温报警系统,超过限制温度及自动中断运行,保证试验安全进行不发生意外。

补水箱置于控制箱体右下部,并有缺水自动保护,更便利操作者补充水源。

加湿系统管路与控制线路板分开,可避免因加湿管路漏水发生故障,提高安全性。

水路系统管路电路系统采用门式开启,方便维护和检修。

试验箱底部采用高品质可固定式PU活动轮。

南昌药品稳定试验箱规格与技术参数:

无光照——BY-150B       BY-250B

带光照——BY-150GA      BY-250GA

内箱尺寸(宽×深×高mm)500×500×600     550×570×800

外箱尺寸(宽×深×高mm)620×800×1600    670×870×1700

注:可以根据客户要求定做其他非标型规格药品稳定性试验箱

控制方式:平衡调温调湿控制方式

温度范围:0℃~65℃(无光照)     10℃~65℃(带光照)

温度波动:±0.5℃

湿度范围:40~95%RH

湿度偏差:±3.0%RH

光照强度:0~6000LX(可调)

照度误差:≤±500LX

电源:AC220V±10%,50Hz

简介:药品稳定性试验箱用于制药企业对药品及新药的加速实验、长期实验、高湿等实验。满足药典中化学药物稳定性研究技术指导原则:影响性试验中长期、加速、高温、高湿实验的标准和要求。

本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:

1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

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