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BY-150A 小型药品稳定性试验箱

BY-150A 小型药品稳定性试验箱

产品特点:BY-150A 小型药品稳定性试验箱是考察药品在温度、湿度的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期,适用于药品的影响因素试验、加速试验与长期试验,执行新版2020版药典要求,制造按GB/T10586-2006有关条款。

  • 更新时间:2021-12-02
  • 产品报价:
  • 厂商性质:生产厂家
  • 产品品牌:普桑达
  • 产品厂地:北京市
  • 访问次数:790
BY-150A 小型药品稳定性试验箱的详细资料:
品牌自营品牌产地类别国产
应用领域医疗卫生,生物产业,制药

BY-150A 小型药品稳定性试验箱应用范围:

该设备适用于原料药厂,成品药厂,化妆品,中药这四种行业:以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的长时间的温度湿度环境,适用于制药企业对药品及新药进行加速试验、长期试验、高湿试验。

产品分为药品稳定性试验箱(不带光照)和药品综合稳定性试验箱(带光照)

容积*

150升

250升

400升

500升

1000升

2000升

温度范围

0~65℃(可选)

温度波动度

≤±0.5℃

温度偏差

≤±2℃

湿度范围

15~95%R.H

湿度偏差

≤±5%R.H

加湿方式

电热蒸汽式加湿器

工作环境温度

+5~40℃

内胆材质

镜面304不锈钢

外壳材质

冷轧钢板喷塑

安全装置

电源过载保护、独立工作室超温保护、压缩机过载、超压保护、缺水保护

工作电源

AC220V±10% 50HZ

内部尺寸(mm)

500X530X600

500X530X950

670X600X1000

620X800X1000

1000X1000X1000

1200X1100X1500

外形尺寸(mm)

990X690X1330

990X690X1680

1160X760X1730

1110X960X1730

1490X1160X1730

1690X1260X2100

 

符合

标准

本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:

1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

BY-150A 小型药品稳定性试验箱产品特点:

采用温湿度一体触摸屏控制器,显示更直观、操作更方便,能定制控制与程式控制进行无忧切换,具有显示精度高、功能强大、运行稳定可靠特点,避免分体式的操作和维修的繁琐。

设备标准配备打印机能够对温度、湿度、时间等运行数值和曲线进行实时打印,时间可根据客户需要设定,打印纸张非热敏纸保证长期保存。

箱体具有温湿度上、下限超差声光报警;

双套压缩机确保设备能长期运行,连续不间断。定值与程式两种运行模式均可实现两套压缩机组来回自由切换。运行时间间隔可调,当一套压缩机组出现故障时,另外一套压缩机组可替换工作,以保持设备连续运行;

温湿度传感器采用电容式传感器,量程宽、线性好、精度高、易控制、稳定性好,替代干湿球纱布频繁更换和精度低等不足之处 .

设备工作室具有超温报警保护,保证实验室运行不发生意外.

不锈钢搁板支架可调,可任意装卸,便于物品的存取和内腔的清洗工作;

箱体的左侧留有设备测试孔,保证检测的方便和可靠;

药品稳定性试验箱售后服务体系:

自交货之日起,我公司设备整机保固期为2年.

保固期限内,如遇设备质量上问题,我公司负责免费维修及更换零部件,无须客户承担任何费用。

我公司对设备的控制部分及软件系统 提供免费升级 服务及硬件系统的技术支持。

针对客户的具体操作人员,我公司免费上门给予操作培训、简单故障排除、技术深入研制等培训, 保证设备使用者能够掌握使术。

售后服务部保固期内至少每年两次 免费电话回访(包括整机维护、技术讲解及操作指导等)

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