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药品稳定性试验箱厂家

药品稳定性试验箱厂家

产品特点:药品稳定性试验箱厂家内室材料使用镜面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点;样品架可根据需要调节上下的位置;箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程;采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越;具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到Z高均匀性;

  • 更新时间:2020-11-14
  • 产品报价:
  • 厂商性质:生产厂家
  • 产品品牌:普桑达
  • 产品厂地:北京市
  • 访问次数:225
药品稳定性试验箱厂家的详细资料:
品牌普桑达价格区间面议
产地类别国产应用领域制药

产品用途:设备用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究试验。适合GMP 认证的用户。 药品稳定性试验是了解药物(原料药和成品药)的质量在不同储存条件下是否随时间而起变化和变化程度的一个重要过程。通过试验,根据所得的测定数据,制药企业才能确定药物产品的包装、储存条件及建立安全的有效使用期限。

药品稳定性试验箱厂家技术参数:

名称 

药品稳定性试验箱(配微型打印机)

       型号规格         BY-150GA                        BY-250GA
      内箱尺寸         500×500×600mm              550×570×800mm
      温度范围                                                 10℃~65℃

 控温波动 

±0.5℃

 温度偏差 

±2.0℃

 控湿范围 

40~95%RH

 湿度波动度 

±3%RH

 湿度偏差 

±5%RH

 温湿控制方式 

平衡调温调湿方式 

 制冷系统 

进口全封闭压缩机 

 湿度传感器 

进口电容式湿度传感器 

 控制器 

进口温湿度程序表 

 数据打印 

针式微型打印机 

 数据备份 

U盘存储 

 测试点 

40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH 

 二重保护 

独立超温保护系统 

 工作环境温度 

+5~35℃ 

 内胆材质 

镜面不锈钢304 

 外壳材质 

钢板喷塑 

 水箱 

外置水箱 

 电源 

AC 220V±10% 50HZ

 安全装置 

压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载、缺水保护 

药品稳定性试验箱严格按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:

高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

药品稳定性试验箱厂家

药品稳定性试验箱主要特点:

采用进口优质部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠。

进口智能温湿度控制器,控制稳定、方便操作、寿命长。

进口高精度湿度传感器,线性精度高、漂移小、无需维护。

配备微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据。

配备RS-485接口可联网通过计算机监控单台或多台仪器,以及数据的实时记录备份。

满足FDA、ICH和国家药典相关要求中的加速、长期、中间和高温高湿试验。

独特的制冷系统,在主制冷出现问题时备用制冷能及时的保证试验正常运行。

循环供水系统,解决了经常加水、水箱清洗和无排水管道的问题。

满足大输液等特殊药类40℃,20%RH和25℃,40%RH的低湿试验。 

提供符合国际标准的IQ、PQ、OQ验证资料。

制造执行标准(技术条件):参照GB10586-2006。

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