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加速药品稳定性试验箱

加速药品稳定性试验箱

产品特点:加速药品稳定性试验箱是考察药品在温度、湿度的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期,适用于药品的影响因素试验、加速试验与长期试验。

  • 更新时间:2021-12-02
  • 产品报价:
  • 厂商性质:生产厂家
  • 产品品牌:普桑达
  • 产品厂地:北京市
  • 访问次数:961
加速药品稳定性试验箱的详细资料:
品牌其他品牌产地类别国产
应用领域生物产业,制药

加速药品稳定性试验箱是考察药品在温度、湿度的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期,适用于药品的影响因素试验、加速试验与长期试验,符合新版GMP规范要求。

  • 设备外壳采用不锈钢或A3钢板控机床加工成型,易清洁,耐老化,具有经久耐用,抗磨损,耐腐蚀等特点。

  • 内胆为优质SUS304,8k镜面不锈钢板,光亮,美观,耐腐蚀。                                        

  • 保温材质:高密度硅酸铝纤维棉,硅酸铝棉比同类玻璃纤维棉具有耐温高,传热系数低,等特点,保温厚度为100mm,确保试验室内温度不会传导到设备外部,使试验试验温度更精准。

  • 试验箱门中心的位置安装一个观察窗口,用以观测室内试样的变化。观察窗采用三层中空钢化玻璃,内外双层胶合片式导电膜,具有透明、隔热、不易产生蒸汽结霜等优点,配有优质照明灯,可在光线不足时辅助观看试验箱内试验情况。

  • 内循环系统采用耐高低温高湿长轴电机,配有耐高低温高湿之铝质多翼式叶轮,以达强制对流垂直扩散循环,使实验室内的温湿度均匀并保持恒定。

  • 试验箱门与箱体之间采用双层耐高低温之高张性硅胶密封条以确保测试区的密闭,大门板材料为不锈钢制成,美观,耐用,采用无反作用门把手,操作更容易,经久耐用,不易损坏。

  • 引线测试孔(机器左侧)可外接测试电源线或信号线使用(直径50mm,标配一个,孔径和孔数如需增加可在订货时要求)。

  • 设备的制冷系统安装在底部,采用法国进口泰康牌,以确保在规定的时间内将温度或湿度降到所要求的数值。

  • 机器底部安装高品质可固定式PU活动轮,可以很方便地将机器移到位置。

  • 设备的控制部分设计在设备的顶部,分布有温控仪、控制开关等,操作方便,简单,易于维护。

标准配置:

  • 内嵌发热体的大型真空钢化玻璃透视窗1块。

  • 测试孔内径¢50mm孔1只,附发泡硅胶塞1只(安装到用户的位置,可根据客户要求另加)。

  • 不锈钢隔层2块,配不锈钢支撑8只。

药品稳定性试验箱性能规格参数:

名称

药品稳定性试验箱(不带光照)

药品稳定性试验箱(带光照)

型号

BY-150B(A)

BY-250B(A)

BY-150GA

BY-250GA

内箱尺寸mm

(宽×深×高)

500*600*500

550*570*800

500*500*600

550*570*800

外箱尺寸mm

(宽×深×高)

620*800*1600

670*870*1700

620*800*1600

670*870*1700

 

指标

控温范围

0~65℃(无光照)

10~65℃(有光照)

温度波动

                        ±0.5℃

湿度范围

                        40~95%R.H

湿度偏差

                        ±3%R.H

光照强度

                        0——6000LX

照度误差

                        ≤±500LX

控制方式

                        调温调湿方式

电源

                        AC220V ±10% 50Hz

 

控制系统

制冷方式

                        压缩机直接制冷

制冷剂

                        进口全封闭压缩机

冷凝器

                       翅片散热风冷冷凝器

控制器

A型为进口触摸屏控制器      B型为进口薄膜按键数显控制器

传感器

            PT100电阻,湿度采用干湿球测量法

循环系统

低噪音电机,铝质多翼式离心风机,先进的风道单循环

加湿供水

自动补水功能,配有优质小水泵

加热系统

                 不锈钢镍铬合金加热管

控制端口

                 配有RS232通讯端口

托盘

                 2块

安全保护

压缩机过热保护、缺水保护、超温保护、超载保护、电器短路保护

本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:

1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

加速药品稳定性试验箱产品特点:

采用温湿度一体触摸屏控制器,显示更直观、操作更方便,能定制控制与程式控制进行无忧切换,具有显示精度高、功能强大、运行稳定可靠特点,避免分体式的操作和维修的繁琐。

设备标准配备打印机能够对温度、湿度、时间等运行数值和曲线进行实时打印,时间可根据客户需要设定,打印纸张非热敏纸保证长期保存。

箱体具有温湿度上、下限超差声光报警;

双套压缩机确保设备能长期运行,连续不间断。定值与程式两种运行模式均可实现两套压缩机组来回自由切换。运行时间间隔可调,当一套压缩机组出现故障时,另外一套压缩机组可替换工作,以保持设备连续运行;

温湿度传感器采用电容式传感器,量程宽、线性好、精度高、易控制、稳定性好,替代干湿球纱布频繁更换和精度低等不足之处 .

设备工作室具有超温报警保护,保证实验室运行不发生意外.

不锈钢搁板支架可调,可任意装卸,便于物品的存取和内腔的清洗工作;

箱体的左侧留有设备测试孔,保证检测的方便和可靠;


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