药品稳定性测试箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。

一、药品稳定性测试箱技术性能：

内箱尺寸(mm)  W×D×H 500×500×600     550×570×800

外型尺寸(mm)   W×D×H   620×800×1600    670×870×1700

型号（带有光照）   BY-150GA或BY-250GA

控温范围           0～65℃（无光照）；10℃~65℃（有光照）

温度波动度/均匀度   ±0.5℃/±2℃

湿度范围/偏差        40～90%RH/±3%RH

照度误差          小于或等于正负500LX

控制方式         调温调湿方式

电源           AC 220V+-10% 50HZ

制冷系统       压缩机直接制冷，进口全封闭压缩机

控制器        A系列:  触摸屏控制器 B系列：薄膜按键数显控制器

传感器      温度：Pt100铂电阻，湿度：电容式湿度传感器

载物托盘 (标配)     2块

安全装置    压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统

备注

1、具有自动补水功能，配有优质小水泵。

2、配有RS232通讯接口。

二、运行系统：

制冷方式：压缩机直接制冷

制冷机：进口全封闭压缩机

冷却器：翅片散热风冷冷凝器

控制器：A型为触摸屏控制器；B型为薄膜按键数显

传感器：PT100电阻，温度采用干湿球测量法

循环系统：低噪音电机，铝质多翼式离心风轮，*的风道单循环

加湿系统：自动补水功能，配有优质小水泵。

加热系统：不锈钢镍铬合金加热管

控制端口：配有RS232通讯接口

托盘：2块

安全保护：压缩机过热、缺水保护、超温保护、超载保护、电路短路保护等保护。

三、药品稳定性测试箱结构特点：

• 采用*的圆弧造型设计，设备外形美观大方。

• 试验箱内采用8K镜面SUS304不锈钢板，耐酸碱等的腐蚀、容易清洗。

• 采用优质磁门封和优质保温材料，保温效果更佳。

• 采用多页的横竖分布风道设计，温湿度分布均匀性更佳。

• 采用原装法国泰康全封闭式压缩机组，噪音小，使用寿命长，性能稳定。

• 配置优质节能灯管，使用寿命长，光源稳定。

• 具有RS-232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能。

四、符合标准：

本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件：

• 高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

• 加速试验：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

• 长期试验：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天