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在选购药品稳定性试验箱前,应考虑哪些问题?

浏览次数:745 更新时间:2022-05-30
   药品稳定性试验箱是一种针对性很强的环境试验设备,以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验*方案。
  
  光照系统符合lCH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求也符合相应国际制造标准,满足2015药典药物稳定性试验指导原则。以科学的方法模拟一个对药品失效期测评所需要的长时间稳定的温度、湿度及光稳定性试验环境。
  
  在选择购买该设备前,我们应该要考虑哪些问题?
  1、将使用的行业范围一般分为:原料药厂,成品药厂,化妆品,中药这四种行业;
  2、用途一般分为:新药研发、药品留样、低温试验、影响因素;
  3、温度范围在0至65度;
  4、湿度范围在40~95%RH;
  5、照度范围:4500LX一0~6000LX;
  6、实验物品多少或重量主要是看厂家的稳定性试验箱搁板承重范围是否能达到很大重量;
  7、实验场地大小记录好药品箱使用场地位置,场地大小,场地环境;
  8、设备的容积大小现市场上药品稳定性试验箱的主要大小规格为80L/150L、250L/500L、1000L、或定制;
  9、客户预算高低以及是否有配件要求根据客户的预算推荐数字\液晶触摸屏配件要求:无纸记录仪、记录仪、在线监控/RS485、短信报警系统、紫外杀菌系统。
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