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药品综合稳定性试验机结构和符合标准

浏览次数:1540 更新时间:2018-10-19
1.采用*的圆弧形设计,设备外形美观大方;
2.试验箱内采用8K镜面SUS304不锈钢板,耐酸碱等腐蚀,易清洗;
3.采用磁门封和保温材料,保温效果更佳;
4.采用*的多页横竖分布风道设计,温湿度均匀性更加。
5.配置节能日光灯管,使用寿命长,光源稳定。


符合标准:
本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:
1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

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